步長制藥大健康戰略成效凸顯 政策助力中醫藥加速發展

　　財聯社 近日，步長制藥發布了《關于修訂腦心通制劑說明書的公告》。公告顯示，這次腦心通制劑說明書的修訂增加了國家藥品監督管理局公告要求的不良反應、禁忌和注意事項內容。公告稱，本次修訂是國家對中藥制劑說明書的進一步規范，將更好的指導臨床醫生安全用藥，產品內在質量不會發生變化，對腦心通膠囊長期無實質影響。

　　事實上，中藥制劑說明書的進一步規范，將更加有利于中藥的發展。更值得關注的是，在國內疫情期間，中醫藥的表現極為亮眼，中醫藥參與救治的病例占累計確診病例超過90%以上。而作為中藥龍頭企業的步長制藥，無疑將受益于行業的整體發展。

　　中藥實際功效凸顯，政策助力中醫藥加速發展

　　面對突如其來的新冠肺炎疫情，在沒有特效藥的背景下，中國新冠肺炎的死亡率不僅遠低于西班牙、意大利等疫情嚴重的國家，還低于全球平均水平。這其中，中醫藥參與救治功不可沒。

　　在疫情防控期間，國家衛健委先后頒布了七版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》，其中第三版至七版中明確中醫治療方案，指出新型冠狀病毒感染的肺炎屬于中醫疫病范疇。

　　而中醫藥在這次抗疫中的實際功效也極為明顯。據國家中醫藥管理局數據顯示，全國除湖北以外的地區，中醫藥參與救治的病例占累計確診病例的96.37%，在湖北地區中醫藥的參與率也達到了91.05%。中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦稱，他們為方艙醫院提供了藥食同源的預防方，輕癥轉重癥率在2%到5%;江夏方艙更是沒有一例轉為重癥。

　　在中醫藥在抗疫中發揮獨特優勢之際，今年4月初，國務院正式廢止中華人民共和國中醫藥條例;此次，廢止中醫藥條例是為了優化服務改革，更好促進中醫藥發展。事實上，在此之前各省中醫藥條例已紛紛出臺。

　　目前，湖北省、四川省、江西省、陜西省中醫藥條例，已正式施行。而北京、山東、貴州等地也在計劃草擬出臺相關政策文件，安徽省中醫藥條例已在今年3月份通過審議，將在今年6月1日起實施。而各省中醫藥條例的總體方向都是，針對各自現狀，促進中醫藥發展。其中主要包括，鼓勵社會辦醫，放開中醫診所;社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院設置中醫藥科室，配備中醫類別醫師;將中醫藥預防、養生保健服務納入基本公共衛生服務項目統籌實施;此外，還要求加強中醫藥人才培養，職稱晉升政策向中醫師傾斜等。

　　步長制藥加速戰略轉型，大健康產業發展迅猛

　　中藥承擔著自己的使命，中藥企業更是如此。步長制藥以專利中成藥為核心，致力于中藥現代化。在心腦血管用藥領域，培育出了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液等多個獨家專利品種。2019年上半年，公司的中藥產品腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液銷售收入達39.04億元。據米內網數據顯示，步長制藥的腦心通膠囊、丹紅注射液、穩心顆粒三個獨家專利品種2018年在心腦血管中成藥市場份額的排名在前20位。

　　據了解，中藥注射劑是在中醫藥制劑基礎上發展起來的新劑型，其既保留了中醫藥特色，又具有西藥注射劑起效快等特點，改變了中藥傳統給藥方式。同時，中藥注射劑也為中藥與西藥同臺競爭提供了重要保障。

　　值得驕傲的是，4月14日下午舉辦的新聞發布會上，國家中醫藥管理局科技司司長李昱表示：鑒于三藥三方特別是三藥，在此次疫情中發揮的重要作用和取得的良好證據，國家藥監局已經批準將治療新冠肺炎納入到三藥的新適應癥中。三方中，清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒已經獲得臨床試驗批準。其中血必凈注射液新增適應癥已獲得申請批件，公告顯示，批準血必凈注射液說明書功能主治項增加“可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應綜合征或/和多臟器功能衰竭。”這無疑是對中藥在抗疫優秀表現的認可與肯定，也將助力于中藥全球化，為更多的人類健康做出貢獻。中藥注射劑的積極作用正在不同的治療領域持續顯現。

　　另一方面，在政策助推和中醫藥功效獲得肯定的背景下，中醫藥行業也或將迎來新一輪的發展機遇期，作為中醫藥龍頭的步長制藥也引發了一定的關注。

　　以這次修訂說明書的腦心通為例，腦心通膠囊是步長制藥的獨家專利產品，是經過長期市場檢驗的成熟品種，進入了《國家醫保目錄》，同時收錄于《國家基本藥物目錄》，其重要功能為益氣活血，化瘀通絡。用于氣虛血滯、脈絡瘀阻所致中風中經絡，半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強語謇及胸痹心痛、胸悶、心悸、氣短;腦梗塞、冠心病心絞痛屬上述證候者。2019年前三季度，腦心通膠囊銷售收入同比增長5.1%;占同期公司營收的比重為20.01%。

　　更值得關注的是，當下，在鞏固中醫藥龍頭地位的基礎上，步長制藥亦正在進行轉型，由銷售型公司向科技型公司轉換;由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯網醫藥轉換;并逐漸由中國本土化向全球化轉換。

　　在此背景下，公司的大健康戰略也在加速推進。當下，步長制藥已不只是一家中藥企業，公司在化藥和生物藥方面也在快速成長。

　　在化藥領域，公司已培育出了參芎葡萄糖注射液、復方曲肽注射液等;在原研藥中積極投入，積極篩選具有靶點明確的化藥，布局化藥的先進劑型;在生物藥領域，針對腫瘤、心腦血管、骨質疏松等大病種、長期病、慢性病等領域，目前有10項生物制品正在研發，部分制品已進入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質疏松、貧血、關節炎、心腦血管等范圍。

　　步長制藥快速成長背后：高度重視知識產權保護

　　步長制藥的大健康戰略成效正逐步顯現。2019年前三季度，公司總營收達102.42億元，同比增長10.29%;凈利潤為13.49億元，同比上漲10.97%。事實上，近年來，步長制藥的業績增速都很迅猛，2012年時，公司總營收還僅為70.37億元，到2018年，這一數字已高達136.65億元。

　　業績迅猛增長背后，與步長制藥高度重視研發投入和產品知識產權保護有關。截至2019年6月底，公司已擁有294件國家專利。公司主導產品腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液均為專利保護品種，谷紅注射液、復方腦肽節苷脂注射液、復方曲肽注射液、銀杏蜜環口服溶液、頭痛寧膠囊、康婦炎膠囊、紅核婦潔洗液、消乳散結膠囊和通脈降糖膠囊等儲備產品也取得了專利權。目前，公司在研產品近220個，隨著研發的進一步深入，公司還將擁有更多的專利產品。

　　而在研發投入方面，2018年，公司的研發費用高達4.8億元，研發費用占其總營收的比重達到了3.51%。事實上，步長制藥2018年的研發費用遠高于同仁堂、云南白藥等老字號中藥企業。

　　而在步長制藥重視研發投入和知識產權保護背后，則是中醫藥正逐步走向全球。2019年5月，世界衛生組織通過《國際疾病統計分類和相關健康問題》第十一次修訂版，首次將起源于中醫藥的傳統醫學納入章節，這是對中醫藥在提升人類健康和福祉方面發揮作用的國際認證。作為中國獨特的健康資源，中醫藥資源與現代西方醫學和“一帶一路”沿線國家和地區的傳統醫學之間具有一定的比較優勢和互補性，加之此次在抗擊疫情中的突出表現，未來中醫藥有望將獲得更大的發展。2019年中國中藥類商品出口額已達40.19億美元。

　　隨著政策助推及中藥用藥的愈加規范，中醫藥行業必將走上新的臺階，而作為龍頭中醫藥企業的步長制藥，無疑將充分享受到行業發展帶來的紅利。

　　(客戶宣傳稿件，圖文均由客戶提供，僅供參考)