羅欣藥業中報透視：全產業鏈藥企優勢明顯 創新研發進入收獲期

　　8月29日晚間，致力于開發消化、呼吸等治療領域創新藥物的羅欣藥業(002793.SZ)公布中期業績，分享了公司2021年上半年業務進展狀況。

　　2021年上半年，公司各項業務運營平穩，實現營業收入34.43億元，同比增長28.50%;歸母凈利潤2.97億元，同比增長38.42%。隨著疫情影響逐漸減弱，各級醫療終端門診量、手術量逐步恢復，公司消化、呼吸、抗生素等領域的產品銷售量均有所回升，業務增長勢頭顯著加快。

　　隨著醫藥衛生體制持續深化改革，集采重塑醫藥行業格局。從當前行業趨勢來看，擁有全產業鏈競爭力，且研發投入高、研發能力強的企業，或將在這一輪洗牌中脫穎而出。

　　醫藥行業強勢復蘇：全產業鏈藥企優勢明顯

　　據國家統計局數據顯示，今年上半年，醫藥制造業營業收入為14046.9億元，同比增長28.0%。

　　疫情洗禮下的醫藥板塊從2021年開始，進入了強勢復蘇階段，國內強大的剛需性，進口替代和產業升級，成為推動中國醫藥A股生物醫藥領域發展的強勁動力。僅一季度，醫藥上市公司平均收入同比增長超30%。

　　不過，醫藥行業業績的整體上漲，仍難掩行業分化。面對帶量采購的持續深入，仿制藥產品面臨著“價”和“量”的雙重考驗。原料藥-制劑一體化企業將凸顯其優勢。

　　作為國內消化領域龍頭企業的羅欣藥業，已儲備了全面且具有競爭力的產品組合，擁有研、產、銷的全產業鏈優勢。

　　羅欣藥業中報顯示，公司重點聚焦消化類、呼吸類優勢領域，同時在抗腫瘤領域、抗病毒領域、心血管領域等多重領域進行布局，致力于進一步提升優勢產品的競爭力，延長產品的生命周期。此外，為降低自有制劑產品成本、增強自身競爭實力，積極布局原料藥業務，目前已建立頭孢原料藥生產體系、普通化學原料藥生產體系、抗腫瘤原料藥生產體系等，其中鹽酸氨溴索原料藥最大產能可達120噸/年，居于行業前列。2021年上半年度，新擴建一條生產線，可增加原料產能400噸/年。同時著手老車間生產線的升級改造，提升產能，提高自動化程度，降低產品成本。在保證原料自供的同時，加強國內外市場的開發。進一步夯實公司原料藥在行業的地位。

　　根據“原料藥+制劑”一體化發展導向，公司以優勢原料藥為切入點，在鞏固現有核心產品的競爭優勢和市場地位前提下，加強供應鏈的優化，建立了完善的供應鏈管理體系，同時，不斷加大投入建立高端制劑產品布局，進一步釋放產業鏈一體化效應。

　　夯實創新研發體系：重要品種臨床優勢突出

　　面對行業變革，多家藥企正在經歷深化轉型。要實現從傳統藥企向創新研發型企業的轉變，關鍵的突破方法在于構筑和提升自身研發技術水平。

　　羅欣藥業已形成由山東藥物研究院和上海藥物研究院組成的創新研發體系。目前，公司已獲準設立或被授予的科研平臺有“國家認定企業技術中心”、“國家地方聯合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”、“院士工作站”等。這些都為公司引進人才及科研開發、工藝改進搭建了一個更強大的研發平臺，進一步增強了其科技研發實力及綜合競爭力，而今已有成果逐步落地。

　　公告數據顯示，上半年公司重點聚焦消化類、呼吸類優勢領域，并在抗腫瘤、心血管等多重領域進行布局。目前已在申報階段的新仿制藥和主要創新藥共28個，其中4個已獲批，12個處于上市申請階段。

　　創新藥鉀離子競爭性酸阻滯劑LXI-15028項目糜爛性食管炎適應癥取得1類新藥上市申請《受理通知書》，十二指腸潰瘍適應癥獲準開展III期臨床試驗;創新藥普卡那肽正在開展“在中國功能性便秘(FC)患者中12周的療效和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究”。普卡那肽為人尿鳥苷素的結構類似物，已被美國FDA批準用于治療慢性特發性便秘(也稱功能性便秘)和便秘型腸易激綜合征。同時，自主研發的1類抗腫瘤創新藥LX-039及LX-086已進入臨床試驗階段。

　　除了研發管線中的多個項目穩步推進之外，羅欣以兒童用藥臨床需求為導向，以改良型新藥為依托實現產品差異化。自主研發的中國首個鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤暢®(通用名：鹽酸氨溴索噴霧劑)正式獲得國家藥品監督管理局批準。該產品適用于2～6歲兒童的痰液粘稠及排痰困難，是國內唯一一款兒童專屬祛痰藥噴霧劑，為2.4類新藥。該產品是羅欣歷經近10年研發和臨床試驗歷程而推出，有望解決現有劑型無法滿足的臨床需求，讓高質量創新藥物更好地服務中國兒童用藥領域。

　　根據IQVIA及米內網數據，鹽酸氨溴索2020年度在全球的銷售金額為5.87億美元(以出廠價計算)，在我國境內銷售金額為24.61億人民幣(以招標價計算)。祛痰類產品2020年度在全球的銷售金額為43.1億美元(以出廠價計算)，在我國境內銷售金額為70.8億人民幣(以招標價計算)。由此可以看出，羅欣的差異化研發邁出穩健一步，創新產品價值顯現，也為業績增長注入新動力。

　　在行業格局重塑之際，羅欣藥業不斷鞏固其在消化、呼吸疾病領域的領先地位，并通過自研+合作研發模式開發創新藥產品，滿足全球患者未被滿足的臨床需求。從公司上半年的業績呈現和多個產品開發與商業化的密集進展來看，依托于研產銷為一體的全產業鏈優勢，羅欣藥業將在未來的市場競爭中更從容、精準地把握高質量健康增長的新機遇，為患者、股東和社會創造更多價值。

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