關于暫行延長藥品注冊申請補充資料時限的公告
2022年第86號
為深入貫徹落實黨中央、國務院關于做好“六穩”工作、落實“六保”任務的決策部署，支持藥物研發，促進醫藥產業發展，決定暫行延長藥品注冊申請補充資料時限，現公告如下：
一、 對國家藥監局藥審中心已經出具《補充資料通知書》，但已經超過補充資料時限的在審藥品注冊申請，補充資料時限自公告發布之日起延長80個工作日。
二、 對國家藥監局藥審中心已經出具《補充資料通知書》，尚在補充資料時限內的藥品注冊申請，補充資料時限在原時限80個工作日基礎上延長80個工作日。
三、 對國家藥監局藥審中心自本公告發布之日起至2022年12月31日期間出具《補充資料通知書》的藥品注冊申請，補充資料時限延長為160個工作日。
特此公告。
國家藥監局
2022年10月14日
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